今日，BioNTech和OncoC4公司联合公布，其共同开发的下一代抗CTLA-4抗体BNT316在临床1/2期试验中，治疗转移性、具PD-1/PD-L1抑制剂耐药性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的积极结果。初步结果显示，BNT316作为单药疗法在难以治疗的患者群体中显示出令人鼓舞的临床抗肿瘤活性，同时具有可控的安全性。详细结果公布于2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。两家公司预计于2023年第3季度启动关键性3期临床试验，以检视BNT316作为单药用以治疗具免疫疗法耐药性的NSCLC患者中的疗效。
肺癌是最常见的癌症类型之一，也是癌症死亡的主要原因。NSCLC是最常见的肺癌类型，约占肺癌病例80%-85%。大部分非小细胞肺癌患者在确诊时已是晚期。
CTLA-4通过多种不同机制抑制免疫细胞的活性。BNT316/ONC-392（gotistobart）的目标是清除肿瘤微环境中的免疫抑制性调节性T细胞（Tregs），同时不影响健康组织中的Tregs。它的潜在差异化安全性特征可能导致在临床试验中完成更为有效的给药方案，从而产生更好的肿瘤杀伤效果。去年，它已经获得美国FDA授予的快速通道资格，作为单药治疗先前接受过抗PD-1/L1疗法后疾病进展的转移性NSCLC患者。昂科免疫拥有该药的大中华区权益。
图片来源：123RF这次在ASCO年会上展示的结果包括总共27名可评估的转移性、PD-1/PD-L1抑制剂耐药的NSCLC患者，他们接受了至少两剂10 mg/kg BNT316的治疗。在数据截止时，可评估患者的总缓解率（ORR）为29.6%，疾病控制率（DCR）为70.4%，包括1例完全缓解、7例部分缓解和11例疾病稳定。BNT316持续展现良好的耐受性和可控的安全性。观察到10名患者（30%）产生3级和4级的免疫相关不良事件，此比率被认为低于类似药物的水平。
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参考资料：
[1] BioNTech and OncoC4 Present Positive Phase 1/2 Data for Antibody Candidate BNT316/ONC-392 in Hard-to-Treat NSCLC at ASCO. Retrieved June 2, 2023 from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-and-oncoc4-present-positive-phase-12-data-antibody
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