转自：赛柏蓝
作者 | 四喜
01
恒瑞进军核药领域
恒瑞“进入核药领域的里程碑事件”出现了。
1月初，国内biotech基石药业创始人之一的江军宁加入恒瑞，拥有较强研发背景及推进创新药上市能力的“男同学”，能否拯救恒瑞的讨论“尚有余温”。
就在昨日（1月31日），恒瑞官网发布消息称，恒瑞医药子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展一项用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1及G2）、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）的临床研究。
根据官网信息，镥[177Lu]氧奥曲肽注射液为天津恒瑞研发的首个放射性精准治疗产品，填补了恒瑞医药肿瘤管线核素精准治疗的空白，是其进入核药领域的里程碑事件，进一步丰富了恒瑞的产品管线。
02
中国药企不爱搞研发
时代已不允许
中国药企不爱搞研发，六七年前可能是真的，毕竟那是个靠仿制就能大赚的时代，但现在怎么也不能挑肥拣瘦。
毕竟，时代不允许了。
恒瑞进军核药，也是为了丰富产品管线，不只是恒瑞，这也是很多企业所重视的。花几百万刚过一致性评价的产品就被送上集采，产品的盈利周期也没几年。
一项数据显示，自2018年以来，恒瑞涉及带量采购的共有35个品种，当中有22个品种中选“集采”，中选价格平均降幅高达74.5%。
仿制药起家的恒瑞，在与赛诺菲的七年知识产权纠纷胜诉后，重拾科研的意义。
2016年恒瑞一年的研发费用8.92亿元，相当于当年总营收的9.57%。5年后，恒瑞医药发布2021年年度报告显示，2021年累计研发投入62.03亿元，比上年增长24.34%，研发投入占销售收入比重达到23.95%。
但受集采、原料药、PD-1竞争进入白热化、创新药海外表现不达预期等影响，恒瑞市值一度蒸发超3000亿。
转型过渡期，恒瑞也承受着创新的“代价”。
这次恒瑞进入的市场前景被看好的核药领域，可能成为下一个企业争抢的赛道。
当地时间2023年1月27日，世界卫生组织在其官网更新了应对辐射和核紧急情况建议储备的药物清单，这是自2007年以来的首次。
核药的前景可见一斑。
恒瑞能在核药领域分到几杯羹呢？
03
百亿核药市场
恒瑞能分得几杯羹？
进军核药领域，或许是下一个争夺的对象，目前核药领域盘踞两个巨头：中国同辐、东诚药业。
所谓“核药”，是指含有放射性同位素、用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂。按照临床核医学的用途，“核药”可分为体内核药与体外核药两类。其中，体外核药主要指放射性同位素标记的免疫诊断试剂，而体内核药又可按具体用途分为诊断用核药与治疗用核药。
从研究机构预估的中国核药市场规模来看，预计到2026年，核药市场规模超百亿。
图：中国核药市场规模（亿美元）
资料来源：BBC Research，华经产业研究院、德邦研究所但超百亿元的核药生意并未过于市场化，基本是由国家相关核研究院的下属企业来承担研发和生产工作。
除了上述提及的核药两大巨头——中国同辐、东诚药业，也有企业跨界入局。
例如，不满足仅仅布局于中药与大健康的云南白药，2022年9月2日，云南白药宣布，豪掷2000万进军核药。
根据当时云南白药发布的公告，其与北京大学第一医院（北大医院）、北京市肿瘤防治研究所（北肿研究所）签订《技术转让与合作开发协议》，北大医院、北肿研究所将其合作研发的前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向核药相关专利转让给云南白药。
但因为核药的高技术壁垒与高门槛，目前仍是两强分立的格局，后入局的企业，能分到多少杯羹，还需拭目以待。
责任编辑：常福强
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