港股异动 | 云顶新耀-B(01952)涨近4% 中国台湾地区药政部门批准耐赋康的新药上市许可申请|许可_新浪财经

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云顶新耀-B(01952)涨近4%，截至发稿，涨3.8%，报30.05港元，成交额7677.87万港元。

消息面上，近日，中国台湾地区药政部门(TFDA)已批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊，NEFECON)用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgA nephropathy)且病情有进展风险的成人病人，用以延缓肾功能下降1，且无基线蛋白尿水平限制。这意味着耐赋康作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的IgA肾病对因治疗药物，其覆盖范围进一步扩大。

据悉，中国台湾是云顶新耀授权区域内继中国澳门、中国大陆、新加坡和中国香港之后的第五个获得耐赋康新药上市批准的地区。作为云顶新耀在肾科领域的核心产品，云顶新耀还于2023年底在韩国提交了新药上市许可申请并成功获得受理，并在今年5月开出了中国大陆首张处方。此外，今年7月，中国国家药品监督管理局正式受理耐赋康最终临床试验阶段完整数据的补充申请，耐赋康有望成为国内首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物。