辉瑞(PFE.US)18个月内有望获得16项监管批准，哪些最新进展值得关注？|辉瑞_新浪财经

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今日，辉瑞(Pfizer)公司公布了2022年第一季度的财报。在电话会议上，该公司高管着重介绍了COVID-19、炎症和免疫学、传染病、肿瘤学和罕见病领域的重点临床开发项目的最新进展。今天，药明康德内容团队将与读者分享其中精彩内容。

新冠疫苗的最新研发进展

辉瑞和BioNTech联合开发的mRNA疫苗Comirnaty，作为增强针，在5-11岁儿童中显著提高了针对Omicron变种的中和抗体水平。针对Omicron BA.1亚种的中和滴度提高了36倍，对其它Omicron亚种也表现出有效的中和活性。

▲Comirnaty增强针在5-11岁儿童中的作用(

此外，在50岁以上人群中，来自以色列的真实世界数据显示，接种第二剂增强针在Omicron流行的时期显著降低因为COVID-19住院，出现严重疾病，或者死亡的风险。目前，全球超过15个国家已经推荐在高危人群中接种第二剂增强针。

▲Comirnaty第二剂增强针降低50岁以上人群的住院、严重COVID-19、和死亡风险(

潜在“best-in-class”口服溃疡性结肠炎药物

辉瑞在今年3月11日完成对Arena Pharmaceuticals公司的收购。该公司的主打药物是新一代口服S1P调节剂etrasimod，它可以与与S1P受体1、4、和5特异性结合，可能具有更好的疗效/安全性特征。在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的两项3期临床试验中，etrasimod均达到主要终点和关键次要终点。在接受治疗12周和52周后患者的临床缓解(clinical remission)获得统计显著改善。

辉瑞表示，etrasimod的作用机制具有治疗溃疡性结肠炎以外炎症性疾病的潜力，检验etrasimod治疗克罗恩病、斑秃、特应性皮炎、以及嗜酸性食管炎效果的临床试验均已进入2期临床开发阶段。

▲Etrasimod的临床开发项目(

JAK3/TEC选择性抑制剂多项临床试验进展积极

辉瑞的JAK3/TEC选择性抑制剂ritlecitinib的一个特点是避免抑制JAK1、JAK2、和TYK2的活性。这些是已有口服JAK抑制剂的主要靶点，它们在有效治疗炎症性疾病的同时，也带来一些副作用。Ritlecitinib可能在降低药物副作用的同时，仍然抑制广泛免疫炎症疾病的内在驱动因子。在治疗斑秃的3期临床试验中，ritlecitinib已经达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点，在接受治疗6个月后，ritlecitinib组头皮毛发脱落≤20%的患者比例显著高于安慰剂组。该公司预计在今年第二季度递交ritlecitinib治疗斑秃的新药申请(NDA)。

▲Ritlecitinib简介(

在治疗白癜风的2b期临床试验中，患者接受治疗48周之后，脸部白癜风面积严重指数(F-VASI)获得显著改善。辉瑞预计在今年下半年启动3期临床试验。

▲Ritlecitinib治疗白癜风的2b期临床试验结果(

潜在“best-in-class”抗呼吸道合胞病毒疗法

辉瑞近日与ReViral公司达成协议，拟斥资约5.25亿美元收购ReViral，囊获其呼吸道合胞病毒(RSV)疗法sisunatovir。Sisunatovir是一款口服抗RSV药物，通过与RSV的F蛋白结合，阻断RSV与细胞膜的融合，防止病毒感染细胞。在健康志愿者中进行的病毒挑战2期临床试验中，它达到主要终点，显著降低志愿者的病毒载量。这款疗法已经获得美国FDA授予的快速通道资格。