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华海药业(600521.SH)公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的氨酚氢可酮片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
公告显示，氨酚氢可酮片主要用于缓解中度到中重度疼痛。2020年该药品美国市场销售额约3.58亿美元(数据来源于IMS数据库)。
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