赛诺菲（SNY.US）2019年财报：Dupixent惊艳突破，百亿大药露峥嵘！BTK或革新多发性硬化症治疗

本文来自 微信公众号“医药魔方”。

2月5日，赛诺菲（SNY.US）公布2019年业绩，净收入361.26亿欧元(+4.8%)。从全球业务单元(GBU)来看，专科药业务收入91.95亿欧元(+22.4%)，初级护理药品业务收入90.76亿欧元(-14.8%)，中国和新兴市场收入74.37亿欧元(+6.4%)，消费者保健业务收入46.87亿欧元(-0.8%)，疫苗业务收入57.31亿欧元(+9.3%)。

具体到产品上，主要是肿瘤和免疫炎症领域的药品发力贡献了双位数的增长。最惊艳的当属治疗特应性皮炎的Dupixent(dupilumab)，上市3年就突破了20亿欧元，赛诺菲更是直言对Dupixent抱有销售峰值超过100亿欧元的预期。

2019年赛诺菲主要药品销售额(亿欧元)

Dupilumab可以结合IL‑4和IL-13共同的受体模块IL‑4Rα，能够同时阻断IL-4和IL-13，因此对哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、特应性皮炎都有效，临床疗效比抗IL-13抗体更好。

Dupilumab作为突破性疗法，目前获批的适应症包括特应性皮炎(12岁以上)、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉，是第一获批的用于治疗未能得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的药物，是唯一一个获批用于口服糖皮质激素依赖型哮喘的生物制品(不限表型)，也是唯一一个患者可以自己在家注射的抗哮喘生物制品，正是这些里程碑成果让dupilumab上市3年就取得了爆发式的市场业绩。此外dupilumab还在开发COPD、食管炎、花生过敏的适应证。

来源：医药魔方NextPharma

赛诺菲2019年在一些关键前沿产品的研发和注册方面取得多项进展，包括BTK抑制剂SAR442168用于多发性硬化症的II期概念性验证研究取得成功(III期研究将在2020年中启动)，向FDA和EMA提交了dupilumab用于6-11岁儿科特应性皮炎患者的上市申请，突破性的补体C1s抗体药物sutimlimab在针对冷凝集素病的III期研究中获得阳性结果，anti-CEACAM5抗体偶联药物 SAR408701 进入非小细胞肺癌关键III期研究阶段。同时，赛诺菲也在2019年底宣布将以25亿美元收购Synthorx，进一步补强在肿瘤和免疫疾病领域的产品管线。

虽然创新药和疫苗业务形势大好，但是不像诺华、阿斯利康等企业在中国等新兴市场取得了可喜的高双位数增长，赛诺菲在中国和新兴市场的增速只有6.4%。原因主要在于中国仿制药市场环境巨变尤其是带量采购政策造成的冲击。

昔日王牌产品Plavix(氯吡格雷，波立维)的2019年销售收入为13.34亿欧元，虽然年度降幅只有8.8%，但是2019Q4的全球业绩降幅高达36.9%，中国市场2019Q4的业绩更是剧烈下滑66%，仅为5500万欧元。类似的遭遇还有安博维(厄贝沙坦)，2019Q4中国业绩下滑了40%，为4000万欧元。

不过赛诺菲中国的市场环境变化已经有了心理预期，此前宣布波立维和安博维2020年在中国市场的收入还会继续下滑50%。此次财报披露仍维持之前的口径。

整体上，赛诺菲新任CEO Paul Hudson对于公司2019年的表现非常满意。他在评论中指出：dupilumab的业绩表现和管线产品的进展让我非常受到鼓舞。在改变和提高赛诺菲研发能力方面，我们过去一年取得了巨大进展，我本人对于BTK抑制剂SAR442168治疗多发性硬化症的II期概念性验证研究的阳性结果尤为兴奋。赛诺菲整个组织的运行效率变得更高，我对公司未来的长期增长很有信心。”（编辑：孟哲）