浦银国际:维持德琪医药“买入”评级 目标价5.40港元

浦银国际:维持德琪医药“买入”评级 目标价5.40港元
2023年04月24日 13:22 媒体滚动

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  来源:浦银国际

  尽管面临疫情冲击,希维奥®于2022年5月上市后依旧录得1.6亿元销售,我们预计随着商业化覆盖面扩大、新适应症获批,在授权地区的最终销售峰值有望达到20亿元左右。今年早期管线分子将集中迎来首次数据公布,有望进一步验证公司自研实力。我们认为公司的长期价值依旧远被低估,维持“买入”评级并下调目标价至5.40港元。

  适应症覆盖扩大+海外市场准入支持短期快速放量和长期高空间:

  随着国内疫情缓解后患者就诊、用药恢复正常,我们预计希维奥将快速渗透目标市场,2023/24/25E 国内销售将大幅增长至3.4亿/5.8亿/8.3亿元。未来增长驱动力主要来自:1)目前希维奥获指南推荐用于复发/难治多发性骨髓瘤(MM)的治疗(首次复发&多线复发),随着患者生存期延长、持续治疗需求提升,患者平均用药时间有望长期内逐步提升;2)骨髓纤维化、弥漫大B淋巴瘤(DLBCL)等大适应症有望于两年内相继申报上市,两种适应症的国内存量患者人数均在 20 万左右,有望成为长期销售增长的重要支柱。在其他亚太地区,希维奥于2022年9月在澳洲获批、并于有望于1H23纳入医保,同时未来12个月内有望在新加坡、韩国和中国台湾等地获当地医保覆盖,因此我们预计2023-25年海外销售也将快速爬坡,长期内海外将贡献整体产品销售的25-30%。

  未来12个月核心临床开发/监管催化剂包括:

  1)塞利尼索预计于2023年中、2024 年初分别递交三线DLBCL(单药)、二线 MM(联合硼替佐米、地塞米松)的 sNDA;2)ATG-008(mTORC1/2)继AACR公布数据后有更多 II 期数据公布,包括宫颈癌(2023年底/2024年初)和鼻咽癌(1H24)队列,初步疗效数据显示,ATG-008后线宫颈癌中ORR达到52.4%,相比已获批免疫疗法10-30%左右的ORR优势明显;3)自研早期管线中,差异化显著的ERK1/2 抑制剂、PDL1/4-1BB双抗、小分子CD73、CD24单抗有望迎来首次数据发布。

  维持“买入”评级:

  根据公司FY22业绩和产品放量节奏,我们下调2023-24E收入预测至3.7亿/5.8亿元,同时对长期产品销售的预测也更加保守。考虑到公司优秀的资源投入效率,我们下调了SG&A和研发费用率的预测。我们继续基于DCF模型对公司估值,得出5.40港元的目标价和4.7亿美元的目标市值,维持“买入”评级。

  投资风险:希维奥销售不及预期;重要项目临床开发失败。

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责任编辑:张海营

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