上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司开发的“I048”(以下简称“该项目”)临床试验申请收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2024年11月21日受理的I048片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展精神分裂症的临床试验。
据悉,I048是小分子一类新药,拟用于治疗精神分裂症。临床前研究显示在动物疾病模型上起到显著的治疗作用。该项目由上海医药集团股份有限公司主导研发,公司拥有全球独占实施许可权益。截至目前,该项目已累计投入研发费用为2,516.30万元人民币。
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