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诺和诺德(NVO.US)首席财务官Karsten Munk Knudsen周三表示，该公司了解到，有100人因服用其畅销减肥药和糖尿病药的复方仿制药而住院，10人死亡。
Knudsen表示，公司一直在关注“市场上的一些复合产品，并发现了多个安全问题”，以及住院和死亡的报告。
上个月，诺和诺德请求美国食品药品监督管理局(FDA)禁止复方制剂厂商生产Wegovy和Ozempic的仿制品，称这两种药物过于复杂，制药商无法安全生产。
美国法规允许制药公司通过组合、混合或改变药物成分来仿制供应短缺的品牌药物，以满足需求。Wegovy和Ozempic的主要成分都是司美格鲁肽(semaglutide)，这些药物在美国供不应求。
尽管目前FDA网站上已将所有剂量的Ozempic和Wegovy 列为“可用”，但这些药物仍然在该机构的短缺名单上。
诺和诺德当时表示，这是其投入大量资金扩大生产能力以及与 FDA“持续沟通”的结果。
Knudsen周三表示：“我不想今天就猜测我们是否已经完全摆脱短缺名单，但这是第一步，我们希望将来能够摆脱。”
他表示，这一点很重要，因为如果一种产品不在短缺清单上，制药商生产仿制品就会受到限制。
Knudsen重申，诺和诺德“高度关注产品安全”，这就是该公司关注市场上的复合产品及相关安全问题的原因。
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责任编辑：郭明煜
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