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天益医疗(301097.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为:一次性使用血液透析管路。该产品是一种用于血液透析的体外循环管路,为一次性使用环氧乙烷灭菌的医疗器械,旨在血液透析治疗中将患者的血液引入血液透析器和血液透析输送系统。该产品主要由动脉管、静脉管、预充器、贮液袋和附件管组成,该产品PVC管路所含增塑剂为DEHT。
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