健友股份(603707.SH)子公司产品氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准_新浪财经

健友股份(603707.SH)发布公告，公司子公司健进制药有限公司(“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的氟尿嘧啶注射液，2.5g/50mL(50mg/mL)药房大包装的ANDA批准通知(ANDA号：216494)。新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。

该产品适用于乳腺及消化系统(结肠、直肠、胃、胰腺)腺癌的治疗。经查询，当前美国现有AccordHealthcareInc、Accord Healthcare Inc、Alembic Pharmaceuticals Ltd、 Eugia Pharma Specialities Ltd、Fresenius Kabi Usa Llc、Gland Pharma Ltd、Sagent Pharmaceuticals Inc共6家氟尿嘧啶注射液，2.5g/50mL(50mg/mL)仿制药在市销售。