泰恩康(301263.SZ)公告,公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的枸橼酸西地那非片及布瑞哌唑片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。
据悉,西地那非为5型磷酸二酯酶选择性抑制剂,用于ED(勃起功能障碍),具有起效迅速、疗效确切等优势。此外,布瑞哌唑是由日本大冢制药和丹麦灵北制药共同研发的非典型抗精神病药物,于2015年获FDA批准上市,用于治疗精神分裂症,并于2024年获准在国内上市。米内网数据显示,布瑞哌唑在2023年全球销售额突破20亿美元,同比增长超过20%。
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