汇宇制药(688553.SH):注射用HY07121获得药物临床试验申请受理通知书

汇宇制药(688553.SH):注射用HY07121获得药物临床试验申请受理通知书
2024年07月15日 17:56 智通财经网

汇宇制药(688553.SH)发布公告,近日,公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司(以下简称“汇宇海玥”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用HY07121(项目研发代号为“HY-0007”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。

注射用HY07121是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。截至公告披露日,国内外尚无同类产品获批上市。注射用HY07121一方面可以补充免疫细胞来源,增加瘤内效应细胞的数量;另一方面可以从多角度将因持续战斗而耗竭的免疫细胞恢复功能,从而不但加强了免疫疗效,并且克服部分免疫治疗患者获得性耐药问题。HY07121是一款协同潜力优秀,具备增强肿瘤免疫治疗疗效及克服免疫耐药的一类创新药,预期为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。

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