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加拿大卫生部已批准法国疫苗生产商Valneva(VALN.US)用于18岁及以上人群的基孔肯雅疫苗Ixchiq。
Ixchiq是世界上唯一获得批准的基孔肯雅疫苗。Valneva今年开始在美国商业化该疫苗，并计划于2024年第四季度在加拿大销售首批疫苗。
这是Ixchiq继2023年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准后，第二次获得监管机构批准。
Valneva首席医疗官Juan Carlos Jaramillo表示：“第二次获得批准标志着在全球范围内引入预防基孔肯雅病解决方案的又一个重要里程碑。”
此次获批基于一项关键的3期研究的数据，该研究显示单次接种28天的血清应答率为98.9%。这种免疫反应在96.3%的参与者中持续了6个月，在年轻人和老年人中同样持久。
欧洲药品管理局(EMA)最近也建议批准该疫苗在欧洲上市，正式决定预计将在2024年第三季度做出。
据悉，基孔肯雅是一种由蚊子传播的病毒性疾病。该病毒出现在非洲、亚洲和美洲的热带地区，会引起发烧以及持续数年的严重肌肉和关节疼痛。
截至发稿，Valneva盘前涨近6%。
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责任编辑：郭明煜
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