悦康药业(688658.SH):注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价

悦康药业(688658.SH):注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价
2024年05月22日 20:46 智通财经网

悦康药业(688658.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢西丁钠(规格:1.0g)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B02197),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列严重感染:1、下呼吸道感染,2、泌尿道感染,3、腹腔内感染,4、妇科感染,5、败血症,6、骨和关节感染,7、皮肤和皮肤软组织感染。注射用头孢西丁钠也可用于接受未污染的胃肠道手术,以及经阴道子宫切除、经腹腔子宫切除或剖腹(宫)产等手术前的预防感染。

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