5月13日,默沙东(MRK.US)公布PD-1抗体+TIGIT抗体联合辅助治疗可手术高危黑色素瘤三期临床KeyVibe-010最新进展,由于联合治疗组相比与PD-1单药治疗组更高的停止治疗率(主要原因是免疫相关副作用),因此研究不太可能达到RFS主要终点。接受IDMC建议,默沙东终止该三期临床并揭盲,联合治疗组患者可以选择继续接受PD-1单药治疗。
据悉,此次临床挫折与之前因疗效导致失败不同,此次应用场景为术后辅助治疗,安全性相比晚期实体瘤来说要求更高。尽管如此,该研究表明PD-1+TIGIT会带来更强免疫响应的同时,也可能带来更高的免疫相关副作用。
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