艾美疫苗(06660)今日发布多个重磅研发产品进展公告,3款迭代升级重磅疫苗今年申报上市。肺炎疫苗、狂犬疫苗两大系列迭代升级布局完成,研发工作全面推进,领跑两大黄金赛道。
据公告,公司13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗,正在开展新药申报上市前的各项准备,计划年内完成申报上市。肺炎疫苗、 狂犬病疫苗系列,除上述收获在即的产品外,20价肺炎结合疫苗已提交临床试验预申请,全球同步首研的24价肺炎结合疫苗已完成临床前研究工作。新型工艺人二倍体狂犬疫苗预计2024年上半年提交临床试验预申请,全球首研mRNA狂犬疫苗是国内受理的第一款非新冠mRNA疫苗产品。
在上述进入上市冲刺阶段的多款重磅单品中,13价肺炎结合疫苗,全球缺口高达1.8亿剂,艾美有望成为该疫苗的重要供应商。无血清迭代狂犬疫苗作为现有市场上狂苗的升级迭代产品,因不含动物血清,显著提高了产品安全性,技术迭代全球领先,预计年内申报上市。
据2023年业绩预告,在公司销售收入与2022年度基本持平的前提下,鉴于新冠疫情变化,公司大幅计提无形资产及商誉减值,以及5个主要核心产品均处于三期临床,使得本年度研发费用大幅增加,业绩预亏。预计随着公司肺炎及狂犬两大黄金赛道多款重磅产品集中上市,艾美有望迎来绝地反击。
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