2月5日,澎立生物医药技术(上海)股份有限公司(简称:“澎立生物”)上交所科创板IPO审核状态变更为“终止”,原因系该公司及其保荐人撤回发行上市申请。
据招股书显示,澎立生物是一家专业提供生物医药临床前研究 CRO 服务的企业,依托科学的研究评价体系、完善的核心技术平台和先进的技术创新能力,致力于为全球创新类生物医药企业、医疗器械企业提供符合国际标准的临床前研究 CRO 服务。公司药物研发临床前研究服务主要包括药效学研究评价、药代动力学研究评价;医疗器械研发临床前研究服务主要提供创新医疗器械临床前有效性及安全性评价服务;公司产品销售主要为子公司上海吉辉对外销售实验用大小鼠。
围绕创新药物和医疗器械的临床前研发服务,公司已构建一体化的国内领先、覆盖领域全面的综合研究评价技术体系,搭建了免疫炎症药效学评价平台、肿瘤免疫药效学评价平台、非人灵长类动物药效学评价平台、医疗器械检测平台四大核心技术平台,自主开发了第一代、第二代人源化免疫系统小鼠研究模型及非人灵长类动物研究模型,为公司提供一流的临床前研究评价服务奠定了坚实的基础。
公司立足于生物医药创新前沿,主要为全球各类创新药研发提供 CRO 服务,所完成的药物研发 CRO 项目中,创新药占比超过 90%。截至目前,公司已为全球超过 700 家客户提供药物临床前研发服务,覆盖赛诺菲、勃林格殷格翰、梯瓦、武田、强生等国际一流制药企业,以及恒瑞医药、科伦博泰、药明生物(23.75, 0.00, 0.00%)、正大天晴、迈威生物、天境生物、长春金赛、上海医药(11.84, -0.08, -0.67%)等国内知名创新生物医药企业及科研单位;所开展的药物临床前研究项目中 IND 申报项目超过 400 件,中美双报项目超过 90 件。医疗器械 CRO 服务中,公司主要从事创新医疗器械评价,所开展的评价项目中 IND 申报产品超过 120 件,客户覆盖心脉医疗、赛诺医疗、先瑞达、强生等知名创新医疗企业。
财务方面,澎立生物于2019年、2020年、2021年及2022年1-9月营业收入分别约为6780.55元、1.11亿元、1.93亿元及1.80亿元;同期,净利润分别约为697.14万元、1435.26万元、3660.18万元及3974.02万元。

需要注意的是,澎立生物在招股书中提到,公司存在下游研发支出增速放缓或萎缩的风险。CRO 行业作为提供研发外包服务的行业,其需求高度依赖于下游医药或医疗器械行业的研发支出水平。近年来,受益于下游行业创新研发火热、研发投入快速增长,生物医药 CRO 行业迎来巨大发展机遇。但生物医药行业研发投入受多重因素影响,如未来行业政策或监管制度发生不利变化、资本市场对医药创新的支持热度下降、研发成功率或回报率进一步降低,或者出现其他不利因素导致下游研发支出增速放缓或萎缩,将可能导致 CRO 行业需求下降,并进而对公司经营和业绩造成不利影响。



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