维康药业(300878.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回银黄吸入溶液的注册申请。
据悉,2023年5月,公司向国家药品监督管理局递交该产品的上市注册申请并获得受理。受政策法规调整因素影响,公司决定主动撤回本次申请,将结合国家药监局最新的审评审批政策补充成分研究、作用机制研究、毒性实验等研究,待补充完善后重新提交申报。
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