东方生物(688298.SH)公告,公司近日取得由浙江省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》《兽药生产许可证》。公司本次通过验收的免疫学类诊断制品(B类)生产线可用于生产犬细小病毒快速诊断试纸(CPV-Ag)、犬冠状病毒快速诊断试纸(CCV-Ag)、犬瘟热病毒快速诊断试纸(CDV-Ag)、犬流感病毒快速诊断试纸(CIV-Ag)、犬腺病毒快速诊断试纸(CAV-Ag)、猫瘟病毒快速诊断试纸(FPV-Ag)、猫冠状病毒胶体金快速诊断试纸(FCoV-Ag)、猫疱疹病毒快速诊断试纸(FHV-Ag)、猫杯状病毒快速诊断试纸(FCV-Ag)、犬猫弓形虫抗体快速诊断试纸(TOXO-Ab)及相关联检试剂等免疫学类诊断制品。
其中,犬细小病毒快速诊断试纸(CPV-Ag)、犬冠状病毒快速诊断试纸(CCV-Ag)和犬瘟热病毒快速诊断试纸(CDV-Ag)等诊断试剂盒处于产品批准文号申请阶段。
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