来源:格隆汇
格隆汇1月3日丨双成药业(002693.SZ)公布,公司于近日收到巴基斯坦药品监督管理局(Drug Regulatory Authority of Pakistan)核准签发的注射用胸腺法新(基泰)注册批件。
胸腺法新是由28个氨基酸组成的化学合成的多肽类免疫调节剂。注射用胸腺法新主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高,同时,该产品已通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证。其适应症为:1)慢性乙型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
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