永太科技(002326.SZ):全资子公司制剂产品艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得美国FDA批准

永太科技(002326.SZ):全资子公司制剂产品艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得美国FDA批准
2023年12月28日 19:05 市场资讯

来源:格隆汇

格隆汇12月28日丨永太科技(002326.SZ)公布,近日,浙江永太科技股份有限公司全资子公司浙江永太药业有限公司(简称“永太药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,永太药业向美国FDA申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。

艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂,是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流病,还用于糜烂性反流性食管炎,与适当的抗菌药联合使用,可根除幽门螺旋杆菌,从而使与其感染相关的消化性溃疡愈合等。

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