健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司健进制药有限公司(简称“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的注射用塞替派,15mg/瓶和100mg/瓶的ANDA批准通知(ANDA号:216037)。该药品适应症:注射用塞替派是烷基化药物,用于治疗乳腺或卵巢腺癌,控制恶性胸腔积液和治疗膀胱浅表性乳头状癌。
截至目前,公司在注射用塞替派,15mg/瓶和100mg/瓶研发项目上已投入研发费用约人民币1062.35万元。新批准产品近期同步安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。
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