上海医药(02607):阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价

上海医药(02607):阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价
2023年12月27日 17:01 智通财经网

上海医药(02607)发布公告,该公司控股子公司赤峰蒙欣药业有限公司(赤峰蒙欣)收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的关于阿昔洛韦片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B06431、2023B06432),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,阿昔洛韦片主要用于治疗急性带状疱疹、生殖器疱疹、水痘,由葛兰素史克研发,最早于1988年在日本上市。2023年2月,赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币659万元。

截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括山东齐都药业有限公司、四川科伦药业股份有限公司等。

IQVIA数据库显示,2022年该药品医院采购金额为人民币5430万元。2022年,赤峰蒙欣该药品的销售收入为人民币296万元。

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