普利制药(300630.SZ)公告,公司全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局所签发的氟康唑干混悬剂的化学药品3类上市许可。
根据公告,氟康唑干混悬剂适用于治疗成年患者的下列真菌感染:隐球菌性脑膜炎;球孢子菌病;侵袭性念珠菌病;粘膜念珠菌病;急性或复发性阴道念珠菌病;念珠菌性龟头炎;治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染;指甲癣(甲真菌病)适用于预防成年患者的下列真菌感染:复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发;复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发;降低阴道念珠菌病的复发发生率(一年4次或更多次发作);中性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。适用于0~17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎;预防免疫受损患者的念珠菌感染;可用作维持治疗,预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
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