盟科药业(688373.SH)发布公告,近日,公司自主研发的抗生素新药MRX-5,已收到澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)签发的开展I期临床试验的伦理许可,并通过了澳大利亚药品管理局(TGA)的临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,临床试验备案后,公司即获得开展该产品I期临床试验许可。
MRX-5的研发,将为NTM病的治疗提供一种潜在的新选择。目前拟在澳大利亚开展的是MRX-5首次应用于人体的I期临床试验,旨在评估健康成人受试者单次和多次口服MRX-5片剂的安全性、耐受性和药代动力学特征,以及探索食物效应,预计在2024年内完成。未来,盟科药业将继续以抗感染领域药物管线为核心,积极向炎症治疗、癌症等领域拓展,为临床上未被满足的需求提供新的治疗选择。
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