普利制药(300630.SZ)发布公告,全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的注射用PL002创新药临床试验申请(IND)的受理通知,该品拟用于原发性肝癌患者的术前诊断及术中导航。
PL002是浙江普利药业有限公司研发的荧光/磁共振双模态造影剂,开发荧光/磁共振双模态造影剂成为提高原发性肝癌手术效率的有效方案。双模态造影剂的荧光成像能力可用于肝癌术中荧光导航,而磁共振增强能力可用于在术前判断肝脏代谢能力,推测肿瘤及肝脏对造影剂的摄取情况,提高肿瘤诊断精度,降低术前规划难度。
创新药注射用PL002的成功研发将丰富公司造影剂领域产品,并对公司拓展造影剂市场带来积极影响。同时,公司注射用PL002其他市场的新药临床试验申请工作也在持续推进中。
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