甘李药业(603087.SH)：欧洲子公司门冬胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲EMA正式受理|格隆_新浪财经

来源：格隆汇

格隆汇10月9日丨甘李药业(603087.SH)公布，公司全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH，以下简称“甘李欧洲”）此前向欧洲药品管理局（European Medicines Agency，以下简称“EMA”）递交了门冬胰岛素注射液生物类似药的上市许可申请（MarketingAuthorisation Application，以下简称“MAA”），并于近日收到 EMA 的正式受理通知，进入审查阶段。

门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，皮下注射后 10~20 分钟内起效，最大作用时间为注射后 1~3 小时，作用持续时间为 3~5 小时，可以有效地控制餐后血糖。门冬胰岛素一般紧邻餐前注射，必要时可在餐后立即给药。门冬胰岛素具有起效快，作用持续时间较短，夜间低血糖风险较低的特点，并通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制。

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