甘李药业(603087.SH):欧洲子公司赖脯胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲EMA正式受理

甘李药业(603087.SH):欧洲子公司赖脯胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲EMA正式受理
2023年10月09日 16:47 智通财经网

甘李药业(603087.SH)发布公告,公司全资子公司甘李欧洲此前向欧洲药品管理局(“EMA”)递交了赖脯胰岛素注射液生物类似药的上市许可申请(“MAA”),并于近日收到EMA的正式受理通知,进入审查阶段。

截至2023年6月30日,甘李药业在赖脯胰岛素项目中累计投入研发费用3.79亿元人民币。赖脯胰岛素是一种速效胰岛素类似物。其经过修饰后可在皮下注射后10-15分钟内起效,最大作用为注射后30-70分钟,作用持续2-5小时,可以有效地控制餐后血糖。赖脯胰岛素可在餐前皮下注射,必要时,可在餐后立即给药。赖脯胰岛素具有起效快,作用持续时间较短,夜间低血糖风险较低的特点,并通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制。

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