仙琚制药(002332.SZ)：倍他米松磷酸钠注射液药品注册申请获得受理_新浪财经

仙琚制药(002332.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的倍他米松磷酸钠注射液境内生产药品注册受理通知书。

据悉，倍他米松磷酸钠注射液，规格1ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg)，参比制剂为欧盟上市的倍他米松磷酸钠注射液，商品名Celestone®。倍他米松磷酸钠注射液最早由先灵葆雅公司开发,持证商最终变更为Organon公司。倍他米松磷酸钠注射液主要用于需要使用糖皮质激素治疗的疾病。Organon公司的倍他米松磷酸钠注射液已在比利时、瑞典、荷兰、德国、法国、波兰等多个国家上市。

本次公司申报的倍他米松磷酸钠注射液规格与原研已批准上市的规格一致，按化学药品3类进行申报。

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