中国医药(600056.SH)发布公告,近日,公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(简称“三洋药业”)收到国家药监局核准签发的两份注射用头孢米诺钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品适用于对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、普雷沃菌属(二路普雷沃菌除外)引起的各类感染。截至公告披露日,该药品一致性评价累计研发投入约为人民币392万元(未经审计)。根据第三方数据库PDB查询显示,该药品2022年国内样本医院销售额约为人民币3.4亿元。三洋药业该药品2022年销售额约为人民币72万元。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。三洋药业的注射用头孢米诺钠通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额。同时,为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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