华东医药(000963.SZ)发布公告,2023年9月11日,公司全资子公司VioraLtd.(以下简称“Viora”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的三类医疗器械注册申请获得受理,即型号为V20的光学射频治疗仪。
据称,V20是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)能量源为一体的医美多功能操作平台,拥有CORE™双极射频、PCR™强脉冲光等专有技术,可搭载V-IPL、V-ST等多款操作手柄,能根据不同人群、不同肤质问题,灵活搭配专属治疗方案,提供面部及身体的全面解决方案,拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列产品兼容性强,可适配未来Viora开发的新技术。V20已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。
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