普洛药业(000739.SZ)子公司得邦制药通过美国FDA现场检查|普洛药业_新浪财经

普洛药业(000739.SZ)发布公告，公司的全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司(简称“得邦制药”)于2023年5月29日至6月2日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR)，此次检查以NAI(No Action Indicated 无需采取整改)零缺陷通过。

AP20014原料药为公司CDMO产品。此次零缺陷通过美国FDA检查，是公司积极践行“高标准合规”发展理念的良好体现，表明公司的质量体系持续符合美国FDA的cGMP要求，将助力公司更好地为全球客户提供专业化的一站式研发生产服务。

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