腾盛博药-B(02137)发布公告，公司与VBI Vaccines, Inc.(VBI，一间在达斯达克上市的公司(NASDAQ：VBIV))签订许可协议，以拓展双方在乙型肝炎(HBV)领域的战略合作。与VBI达成的新许可协议，标志着公司抗击HBV感染的实质性扩展。
根据协议及受其条款及条件规限，公司将从VBI获得BRII-179(VBI-2601)的全球独家开发和商业化权利，将BRII-179(VBI-2601)独家许可从大中华区扩大至全球市场，进一步确立了其在追求HBV功能性治愈的领导地位。越来越多的证据支持，强效的HBV特异性免疫应答对实现持久的功能性治愈至关重要，这突显了BRII-179作为联合治疗策略一部分的重要潜力。
此外，根据协议及受其条款及条件规限，公司还将从VBI获得PreHevbri®在大中华区及包括澳大利亚、印度尼西亚、马来西亚、新西兰、菲律宾、新加坡、韩国、泰国和越南等若干亚太国家的开发和商业化权利。作为具有临床差异化的三抗原成人HBV预防性疫苗，PreHevbri®于近期在美国、欧盟╱欧洲经济区、英国、加拿大和以色列相继获批上市。根据协议条款，VBI将有权获得BRII-179(VBI-2601)和PreHevbri®700万美元的首付款许可费，并有资格获得未来开发和商业化的潜在里程碑付款以及基于未来年净销售额的特许权使用费。
此外，公司与VBI订立供应协议，据此及受其条款及条件规限，VBI将制造及向该公司供应BRII-179(VBI-2601)或PreHevbri®，而公司将向VBI支付500万美元的预付款。此外，在若干交割条件的规限下，公司将对VBI作出300万美元的股权投资。
公司董事长兼首席执行官Zhi Hong博士表示：“我们很高兴能够加强与VBI的合作，以扩大我们的HBV产品管线，并履行我们在抗击乙型肝炎的公共卫生承诺。通过在我们的产品组合中探索联合治疗策略，我们致力于在最广泛的HBV患者群体中提供最持久的治愈性方案。将VBI的预防性疫苗PreHevbri®纳入腾盛博药的HBV产品组合，使我们能通过从预防到治愈的不同手段，全面有效地应对HBV带来的挑战。同时，我们也能充分利用在中国和其他亚太地区高HBV患病率和人口密度的巨大市场，来推进我们的商业化工作，并获得巨大的收入潜力。”
目前，公司正在中国开展BRII-179(VBI-2601)的2期研究，旨在评估其作为慢性HBV患者功能性治愈疗法关键组成部分的潜力。多个研究的积极结果，包括Vir Biotechnology, Inc.的单抗siRNA联合治疗乙肝研究，以及腾盛博药正在进行的BRII-179(VBI-2601)与BRII-835(VIR-2218)联合用药的2期试验，均表明持久的乙肝表面抗原血清清除率和抗体血清转化之间存在强相关性，突显了BRII179(VBI-2601)作为功能性治愈方案中具有价值的免疫调节成分的潜力。腾盛博药计划在即将进行的研究中进一步评估将BRII-179作为联合治疗策略的一部分，以显著提高聚乙二醇干扰素α(PEG-IFN-α)单药治疗的治愈率，并扩大潜在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。
PreHevbri®(在美国和加拿大名为PreHevbrio®，在欧盟╱欧洲经济区及英国名为PreHevbri®，在以色列名为Sci-B-Vac®)是唯一一款获批的具有三种抗原的HBV疫苗。在关键性3期临床研究PROTECT和CONSTANT中，与单抗原HBV疫苗Engerix-B相比，PreHevbri®在所有18岁及以上的受试者中均显示出较高的血清保护率，且抗体滴度高达5至8倍。此外，两项研究的综合安全性分析均表明， PreHevbri®耐受性良好，未观察到非预期的反应原性。
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