来源:格隆汇
格隆汇6月1日丨有投资者在互动平台向君实生物提问:请问到目前5月29日为止,公司是否已经收到FDA生产现场进行核查的正式通知?君实生物回应:关于公司特瑞普利单抗鼻咽癌适应症于美国FDA的上市申请,截至目前已经顺利完成了生产基地的许可前检查(Pre-License Inspection,PLI)。公司合作伙伴Coherus正在准备特瑞普利单抗在美国商业化的相关工作。相关上市申请的后续进展欢迎持续关注公司公告及官方新闻。
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