悦康药业(688658.SH):注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价

悦康药业(688658.SH):注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价
2023年04月14日 17:42 智通财经网

悦康药业(688658.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢呋辛钠(规格:0.75g和1.5g)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B01615、2023B01616),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,注射用头孢呋辛钠是由英国葛兰素公司研制生产的第二代头孢菌素,1978年首次在英国上市。主要用于敏感菌所致的感染,包括呼吸道感染、耳鼻喉科感染、泌尿生殖系统感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、女性生殖系统、淋病及其他感染等。

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