泽璟制药(688266.SH)发布公告,近日,公司自主研发产品盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化患者的关键IIB期注册临床试验(方案编号:ZGJAK006)取得成功。结果显示:基于独立影像学(IRC)评估的24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35),即主要疗效终点达43.2%,达到预设的统计学标准,结果稳健。
公告称,这是盐酸杰克替尼片针对一线治疗中、高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点后,第二个获得成功的重要注册临床试验。公司将尽快提交盐酸杰克替尼片一线治疗中高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化两个适应症的新药上市申请,加快推进盐酸杰克替尼片的上市进程。
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