首药控股(688197.SH)发布公告,公司于近日收到中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会出具的关于“CT-3505胶囊治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的I/II期临床试验(CT-3505-I-01)”修改案审批报告,该院伦理委员会认为该项目的修改案基本符合伦理要求,可以在临床研究中使用。公司将据此启动相关药品的II期临床试验工作。
据称,SY-3505(CT-3505)是由公司完全自主研发的第三代ALK激酶抑制剂,已于2019年7月2日取得临床试验通知书,系国内第一个进行临床试验的国产三代ALK抑制剂,主要用于治疗一、二代ALK抑制剂耐药的ALK阳性非小细胞肺癌。
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