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同和药业(300636.SZ)发布公告,公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“利伐沙班”原料药通过了CDE审批。
利伐沙班是一种新型的抗凝药,临床广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防和治疗,以及非瓣膜性房颤的卒中预防。公司“利伐沙班”原料药通过CDE审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,有利于公司拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。
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