上海医药(02607)公布，近日，公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到国家药品监督管理局颁发的关于艾司唑仑片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B01920)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠;也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥，由武田药品工业株式会社研发，最早于1975年在日本上市。2019年9月，上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币609.2万元。
IQVIA数据库显示，2020年该药品医院采购金额为约人民币2.18亿元。2020年，上药信谊的该药品销售收入为人民币3561万元。
公告称，公司控股子公司山东信谊制药有限公司已于2021年完成了艾司唑仑片(片剂、1mg)的仿制药一致性评价工作。
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