九典制药(300705.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,该证书涉及产品为:依巴斯汀片。
据悉,依巴斯汀是一种强效、高选择性、特异性的H1受体阻断药,并能抑制中性粒细胞移行和5-脂氧合酶,具有抗炎作用,适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性),慢性特发性荨麻疹的对症治疗。
公告显示,公司该品种按照新注册分类4申报,为国内第2家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。该药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种,对进一步优化公司产品结构有着积极意义。
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