昆药集团(600422.SH):吗替麦考酚酯干混悬剂药物上市许可申请获受理

昆药集团(600422.SH):吗替麦考酚酯干混悬剂药物上市许可申请获受理
2025年01月14日 17:42 港股那点事

格隆汇1月14日丨昆药集团(17.420, -0.03, -0.17%)(600422.SH)公布,全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,全资子公司吗替麦考酚酯干混悬剂的药物上市许可申请获国家药监局受理。吗替麦考酚酯干混悬剂由Roche公司开发,分别于1996年、1998年在欧盟、美国获批上市,主要用于肾、心脏、肝脏等移植后的抗排斥反应;2015年在日本上市,当前适应证除用于器官移植后的抗排斥外,还可用于狼疮性肾炎、干细胞移植后排斥反应、全身性硬皮病伴间质性肺病等疾病。与吗替麦考酚酯片或胶囊相比,干混悬剂更适合吞咽困难的成人和儿童患者。

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