三生国健(688336.SH)：重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床试验达到所有疗效终点|克隆_新浪财经

格隆汇8月9日丨三生国健(688336.SH)公布，公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-608）治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验《一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验》已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI75和sPGA0/1）、关键次要疗效终点（PASI90、PASI100和sPGA0）和所有次要疗效终点均成功达到。公司将加快推进608项目治疗成人中重度斑块状银屑病适应症的上市进程。

评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，共纳入458例中重度斑块状银屑病（PsO）患者，按照2:2:1的比例被随机分配至试验药物A组[160mgW0+80mgQ2W（前12周）+80mgQ4W]、试验药物B组[160mgQ4W(前12周)+160mgQ8W]以及安慰剂组。研究结果显示，该研究的所有主要疗效终点（PASI75和sPGA0/1）、关键次要疗效终点（PASI90、PASI100和sPGA0）和所有次要疗效终点均成功达到。维持治疗期给药方案有望实现同类产品给药间隔最长，且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定。相较于同靶点已上市产品，608的诱导治疗期（12周）和维持治疗期（52周）疗效数据均具有有力的竞争优势。安全性方面，608整体安全性和耐受性良好，与前期临床研究数据及同靶点药物相比，常见的不良事件类型和严重程度均在预期范围，未发现新的安全性风险信号。