格隆汇7月22日丨迈克生物(300463.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局、四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,分别为巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(直接化学发光法)、生长及糖代谢质控品。
巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(直接化学发光法),作为病原体抗体检测试剂,应用于巨细胞病毒感染的辅助诊断。生长及糖代谢质控品用于公司生长因子和糖代谢相关项目的质量控制,系公司直接化学发光技术平台的新复合质控品。
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