格隆汇7月11日丨山河药辅(300452.SZ)公布,近日公司新增1种药用辅料产品:粉状纤维素获得国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")的登记号,为F20240000251。截止公告日,山河药辅已有44种产品获得CDE登记号,详情登陆CDE官网(http://www.cde.org.cn/)查询。
粉状纤维素是植物纤维浆中的α-纤维素,经纯化和机械粉碎制得。为白色或类白色粉末或颗粒状粉末,近中性,在水、丙酮、无水乙醇、甲苯或稀盐酸中几乎不溶。粉状纤维素口服不吸收,因此几乎无潜在毒性。作为药用辅料常用于片剂稀释剂和硬胶囊剂的填充剂,也用作散剂、栓剂、口服水性混悬液的助悬剂,在粉末直压、挤出或滚圆法制备小丸方面也有应用。
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