格隆汇7月3日丨ST目药(600671.SH)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准阿莫西林克拉维酸钾片(0.625g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林克拉维酸钾片,其组份为阿莫西林和克拉维酸钾,每0.625g本品含阿莫西林0.5g,克拉维酸钾0.125g(两者标示量之比为4:1)。可用于治疗敏感菌株引起的感染性疾病,临床广泛用于治疗敏感菌所致下呼吸道感染、耳鼻喉感染、皮肤和软组织感染、泌尿生殖系统感染以及其他感染如骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。
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