阳光诺和取得一种泊沙康唑中基因毒性杂质检测法专利,该专利技术具有良好的专属性、准确度、精密度和耐用性

阳光诺和取得一种泊沙康唑中基因毒性杂质检测法专利,该专利技术具有良好的专属性、准确度、精密度和耐用性
2024年06月21日 10:15 金融界网站

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金融界2024年6月21日消息,天眼查知识产权信息显示,北京阳光诺和药物研究股份有限公司取得一项名为“一种泊沙康唑中基因毒性杂质的检测方法”,授权公告号为CN117405792B,申请日期为2023年10月。

专利摘要显示,本发明公开了一种泊沙康唑中基因毒性杂质的检测方法。该方法包括采用高效液相色谱-质谱联用方法对泊沙康唑中的三种杂质进行检测,色谱条件包括:色谱柱的柱温为25-45℃,优选为30-40℃;流速为0.5-1.0ml/min,优选为0.7-0.9ml/min;流动相由流动相A和流动相B组成,流动相A为浓度0.1%的甲酸水溶液;流动相B为乙腈;和洗脱方式采用流动相梯度洗脱,初始时流动相A与流动相B的体积比为(75:25)~(85:15);三种杂质分别为4-二甲氨基吡啶、POS-SMB-02(2-((2S,3S)-2-(苄氧基)戊烷-3-基)肼甲酸叔丁酯)和POS-SMB-05(1-((2S,3S)-2-(苄氧基)戊烷-3-基)-N-(4-(4-(4-羟基苯基)哌嗪-1-基)苯基)肼甲酰胺)。本发明提供的方法具有良好的专属性、准确度、精密度和耐用性。

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