格隆汇6月20日丨诺诚健华(688428.SH)公布,创新药tafasitamab(坦昔妥单抗)与来那度胺联合治疗不适合作自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者的生物制品许可(BLA),近日已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评。
Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。Tafasitamab包含XmAb(Xencor,Inc.的注册商标)工程化Fc结构域,通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)等细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。
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