壕掷109亿人民币！赛诺菲要成为自免一哥_新浪财经

2023年10月4日，赛诺菲（Sanofi）宣布与梯瓦（Teva Pharmaceuticals）达成合作协议，以5亿美元首付款和最高10亿美元里程碑付款，共同开发靶向TL1A的单抗药物Duvakitug，总金额高达15亿美元（约合人民币109亿元）。

2024年12月17日，双方宣布Duvakitug在临床2b期研究中达到主要终点，治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）展现出“best-in-class”潜力。这一消息再度引发行业对赛诺菲布局的热议。

但TL1A只是赛诺菲庞大自免布局的冰山一角。从已成行业标杆的Dupixent到潜力管线的多靶点药物，赛诺菲正在构建一个覆盖多种免疫疾病的“生态系统”，以“全场景布局”重新定义自免市场规则。本文将通过深入剖析赛诺菲的多靶点布局与发展逻辑，展示其如何引领全球自免市场的未来格局。

不止是TL1A，赛诺菲的自免布局多点开花

(1) TL1A——炎症性肠病的下一代治疗希望

Duvakitug通过靶向TL1A这一新兴靶点，调节免疫反应以减轻炎症和纤维化，已成为赛诺菲开辟IBD蓝海市场的核心武器。

● 最新数据：在溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者中，Duvakitug的IIb期试验均显示出“best-in-class”的潜力。

● 市场潜力：目前TNF抑制剂市场已接近饱和，TL1A的独特机制为赛诺菲带来更大的市场想象空间。

(2) IL-4/IL-13靶点——Dupixent的持续统治力

Dupixent的成功不容忽视。作为全球首个靶向IL-4Rα的疗法，它已经成为自免领域的“爆款模范”：

● 广泛适应症：从特应性皮炎到哮喘，再到慢性鼻窦炎和食物过敏，Dupixent的适应症覆盖面仍在持续扩展。

● 销售表现：2023年全球销售额达115.56亿美元，预计2024年将突破130亿欧元（140亿美元），继续引领赛诺菲业绩增长。

(3) OX40L——特应性皮炎的新突破

Amlitelimab是赛诺菲另一款聚焦特应性皮炎的潜力管线。

● 差异化优势：通过阻断OX40信号通路调控免疫反应，设计了每12周给药一次的低频用药方案，显著减少患者治疗负担。

●开发进展：目前正在进行2/3期临床试验，预计最快于2026年上市。

(4) CD40L——多发性硬化症的新选择

Frexalimab是一款靶向CD40L的单抗药物，采用非淋巴细胞耗竭机制，兼顾疗效与安全性。

● 适应症拓展：目前正在3期临床中，聚焦多发性硬化症（MS），2027年有望上市。

(5) TNFR1——多适应症的口服疗法

SAR441566是赛诺菲研发的一款口服TNFR1抑制剂，用于类风湿关节炎（RA）和银屑病（PsA）。

● 技术亮点：选择性抑制TNFR1信号通路，同时避免对TNFR2的干扰，提升安全性。

● 开发进展：IIb期临床数据预计于2025年发布。

(6) IL-13/TSLP双靶点——哮喘治疗的协同效应

Lunsekimig通过阻断IL-13和TSLP两条炎症信号通路，展现了强大的协同治疗潜力。

● 数据亮点：1b期临床试验显示，显著改善了哮喘患者的气道炎症指标（如FeNO）。

● 市场前景：有望成为新一代哮喘治疗的重磅药物。

自免市场主要国外玩家的布局分析

辉瑞

通过 Xeljanz（托法替布，JAK抑制剂）在风湿免疫领域建立了一定市场，但面临安全性争议。未来或依赖新一代JAK抑制剂和小分子创新药物。

诺华

在IL-17领域表现强劲，Cosentyx（IL-17A抑制剂）已覆盖银屑病、强直性脊柱炎等适应症，2023年销售额超过40亿美元。新一代双抗药物 Bimzelx（IL-17A/IL-17F）正逐步拓展适应症。诺华通过深耕IL-17靶点确保在炎症性疾病中的领导地位。

艾伯维

依靠 Humira（TNF抑制剂）长期主导自免市场，并成功推出 Skyrizi（IL-23抑制剂），在银屑病和IBD领域表现突出，2023年销售额突破50亿美元。艾伯维正积极布局多靶点联合治疗，进一步巩固其在IL-23和IL-17领域的优势。

强生

在IL-12/IL-23和IL-23领域占据领先地位，Stelara（优特克单抗）2023年销售额约90亿美元，Tremfya（IL-23抑制剂）也实现快速增长，销售额突破30亿美元。其重点聚焦于IBD等高增长领域，通过差异化疗效保持竞争力。

礼来

以 Taltz（IL-17A抑制剂）和 Olumiant（JAK抑制剂）为核心，在银屑病、类风湿关节炎等适应症中占有一席之地。2023年Taltz销售额约25亿美元，Olumiant约10亿美元。礼来正在加速双抗和小分子创新药物的研发，以增强竞争力。

武田制药

凭借 Entyvio（α4β7整合素抑制剂）在溃疡性结肠炎和克罗恩病领域的卓越表现，2023年销售额突破40亿美元。作为IBD领域的重要玩家，武田通过基因疗法和细胞疗法进一步提升技术竞争力。

阿斯利康

专注于呼吸系统自免疾病，Fasenra（IL-5受体α拮抗剂）和 Tezspire（TSLP抑制剂）在重度哮喘中表现优异。2023年Fasenra销售额约15亿美元，Tezspire正逐步扩展至更多适应症。

百时美施贵宝（BMS）通过 Orencia（T细胞共刺激调节剂）和 Zeposia（S1P受体调节剂）在类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等适应症中建立稳固地位。Zeposia正在拓展至神经免疫疾病，为BMS提供新的增长点。

勃林格殷格翰

凭借 Spevigo（IL-36抑制剂）在广义脓疱型银屑病领域的独特布局，开辟了全新市场。其在新兴靶点和双抗药物领域的先发优势为其提供了进一步发展的机会。

结束语

通过在 TL1A 和 TNFR1 等蓝海靶点的战略布局，赛诺菲展现了其在自免领域的创新实力和对未来趋势的深刻洞察。凭借前沿技术的支持和多靶点管线的协同发展，赛诺菲正在重新定义免疫疾病的治疗方式，并以患者为中心构建一个全面的健康管理生态系统。

展望未来，赛诺菲在多靶点布局的驱动下，有潜力开拓更多未满足的医疗需求，并通过技术突破和全球市场的深耕，不断扩大其在自免领域的影响力。从持续开发差异化药物到探索数字化生态的边界，赛诺菲不仅在推动行业向前迈进，更为患者带来更具希望的治疗方案。随着这一战略蓝图的逐步实现，赛诺菲有望成为全球自免领域的创新领导者，为未来绘就更加广阔的发展空间。

文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。本公众号发布的各类文章重在分享，如有侵权请联系我们，我们将会删除。

（转自：求实药社）