12月23日，BMS宣布POETYK PsA-1（IM011-054）和POETYK PsA-2（IM011-055）研究均达到其主要终点。这两项关键的III期研究评估了氘可来昔替尼（deucravacitinib，Sotyktu）在成人活动性银屑病关节炎（PsA）患者中的疗效和安全性。与安慰剂相比，Sotyktu治疗组的患者在治疗16周后达到ACR20（疾病活动度改善20%）的比例显著更高。
此外，POETYK PsA-1和POETYK PsA-2研究在第16周时达到了PsA疾病活动度的重要次要终点。在这两项研究中，Sotyktu的总体安全性与在II期PsA临床研究和III期中度至重度斑块状银屑病临床研究中观察到的Sotyktu既定安全性一致。BMS将在之后的医学会议上展示详细结果。
Sotyktu是一种口服、选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，具有独特的作用机制，代表了一类新的小分子。Sotyktu可以选择性靶向TYK2，从而抑制白细胞介素（IL）-23、IL-12和1型干扰素（IFN）的信号传导，这些细胞因子是参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子。Sotyktu通过与TYK2的调控结构域结合实现高度选择性，导致TYK2及其下游功能的变构抑制。在治疗剂量下，Sotyktu不抑制JAK1、JAK2或JAK3。Sotyktu是多种免疫介导疾病临床研究中的第一个选择性TYK2抑制剂。
Sotyktu已在包括中美两国在内的全球多个国家获批用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病。
BMS高级副总裁兼免疫学、心血管和神经科学开发负责人Roland Chen博士表示：“银屑病关节炎是一种异质性疾病，会引起一系列不同的症状，包括关节疼痛和肿胀，以及银屑病皮肤病变。尽管有可用的治疗方法，风湿病学家仍然表示需要安全有效的口服治疗。POETYK PsA-1和POETYK PsA-2结果表明，口服的Sotyktu有可能成为治疗银屑病关节炎患者的第一个TYK2抑制剂。我们对这两项III期研究的积极数据感到鼓舞，并期待与监管机构讨论结果。”
PsA是一种慢性、免疫介导的异质性疾病，具有多种肌肉骨骼和皮肤表现，包括炎症性关节炎、附着点炎（肌腱或韧带附着在骨骼上的炎症）、指（手指和脚趾关节肿胀）以及银屑病皮肤和指甲病变。高达30%的银屑病患者会发展为PsA。除了引起的身体机能丧失、疼痛和疲劳外，这种疾病还会严重影响患者的心理和情绪健康。PsA患者患严重合并症的风险也增加，包括心血管疾病、代谢综合征、抑郁和焦虑。
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（转自：求实药社）
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